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Pfizer na terça-feira disse que seu medicamento experimental para obesidade, adquirido por meio da Metsera, impulsionou uma sólida perda de peso quando tomado uma vez por mês em um teste intermediário.
Os pacientes com obesidade ou com sobrepeso perderam até 12,3% do seu peso em comparação com o placebo na semana 28 no estudo de fase dois em andamento. A perda de peso da injeção foi de até 10,5% quando analisados todos os pacientes, independentemente das interrupções.
A empresa disse que nenhum platô foi observado após a transição dos pacientes para a dosagem mensal, o que sugere que é esperada uma perda de peso contínua à medida que o estudo continua até a semana 64.
Os dados oferecem evidências iniciais de que a injeção pode ser administrada com menos frequência do que os medicamentos existentes, sem sacrificar a eficácia, o que poderia ser um grande impulso para a Pfizer, depois de ter enfrentado vários reveses no desenvolvimento de medicamentos para a obesidade. Está tentando entrar em um mercado dominado por Eli Lilly e Novo Nórdicode injeções semanais, com um forte novo participante na pílula diária da Novo.
Embora não esteja claro quanto a Pfizer poderia reduzir sua participação de mercado quando a vacina estiver disponível, a dosagem mensal poderia oferecer uma opção mais conveniente para os pacientes.
“Esses resultados de primeira linha… reforçam o potencial do PF’3944 como tratamento mensal com eficácia competitiva”, disse o Dr. Jim Checklist, diretor de medicina interna da Pfizer, em um comunicado.
A Pfizer planeja avançar 10 testes de fase três da injeção, chamada PF’3944, este ano. Em observações preparadas para a teleconferência de lucros da Pfizer na terça-feira, o diretor científico da empresa, Chris Boshoff, disse que a modelagem prevê que uma dose mensal mais alta da injeção que a Pfizer planeja usar no teste de estágio last pode resultar em perda de peso de 16% na semana 28.
A Pfizer anunciou os resultados no mesmo dia em que divulgou lucros e receitas do quarto trimestre que superaram as expectativas. As ações da Pfizer caíram quase 3% nas negociações de pré-mercado de terça-feira.
A injeção da empresa é um medicamento GLP-1 de ação ultralonga, o que significa que foi projetado para permanecer ativo no corpo por mais tempo do que os tratamentos existentes, como o Wegovy da Novo. A Pfizer está desenvolvendo-o como injeção semanal e mensal, bem como em combinação com outros tratamentos que visam diferentes hormônios intestinais.
No estudo, os pacientes começaram a receber injeções semanais do medicamento durante 12 semanas antes de mudarem para uma dose mensal.
O estudo foi concebido para testar se diferentes doses do medicamento poderiam ajudar os pacientes a continuar a perda de peso após mudarem de injeções semanais para mensais. Também examinou se doses mais altas do medicamento poderiam ser administradas mensalmente, permanecendo toleráveis para os pacientes.
A droga foi geralmente bem tolerada pelos pacientes, com a maioria dos efeitos colaterais gastrointestinais relatados como leves ou moderados. Isso é consistente com outros medicamentos GLP-1.
A Pfizer disse que não houve novos problemas de segurança.
A empresa disse que selecionou dois regimes de dosagem – uma dose de manutenção mensal baixa e média – para serem testados nos ensaios de fase três. Nos dois regimes posológicos do ensaio de fase dois, cinco pacientes interromperam o tratamento devido a efeitos secundários durante a fase semanal do ensaio, enquanto outros cinco interromperam o medicamento durante a fase mensal.
Num ensaio separado de fase intermédia no ano passado, Metsera disse que a dose mais elevada da injecção demonstrou perda de peso de até 14,1%, em média, após 28 doses semanais.
