A rivalidade em curso entre a Novo Nordisk, os fabricantes do Ozempic e do Wegovy, e a Hims & Hers Well being Inc.
Na segunda-feira, a empresa farmacêutica anunciou que estava entrando com uma ação judicial contra a Hims por causa de sua distribuição contínua de produtos compostos de GLP-1 que imitam seus medicamentos de grande sucesso para perda de peso. A ação authorized é a mais recente de uma saga em rápido desenvolvimento que viu a Hims retirar sua cópia da pílula Wegovy poucos dias depois de anunciá-la na semana passada, embora somente depois que a Meals and Drug Administration interveio para repreender a empresa de telessaúde.
“Hims & Hers comercializa em massa versões falsificadas não aprovadas de Wegovy e Ozempic que escapam ao processo de revisão do padrão ouro da FDA – isso é perigoso e enganoso para os pacientes e prejudica a inovação científica e o rigor regulatório em vigor para garantir que esses tratamentos sejam seguros e eficazes”, disse John F. Kuckelman, vice-presidente sênior e conselheiro geral da Novo, em um declaração da farmacêutica.
A guerra do GLP-1
A semaglutida é o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy. É uma forma sintética de GLP-1, um hormônio que regula o apetite e a fome. O problema entre a Hims e a Novo Nordisk sobre os seus medicamentos à base de semaglutida começou no ano passado.
Em junho, a Novo dissolveu abruptamente a sua parceria com a Hims para distribuir o Wegovy com desconto, dois meses depois de ter anunciado o acordo pela primeira vez. A farmacêutica acusou a Hims de usar “advertising enganoso” para continuar a vender amplamente semaglutida composta aos seus clientes.
Medicamentos manipulados são formulações personalizadas de medicamentos existentes que podem ser produzidos e distribuídos sob determinadas circunstâncias. Brand após a aprovação de Wegovy em 2021, muitas empresas de telessaúde fizeram parceria com farmácias de manipulação para vender medicamentos GLP-1 manipulados mais baratos, muitas vezes com a justificativa de que os medicamentos padrão estavam em escassez. Desde então, essa escassez diminuiu e o FDA tentou reprimir a prática nos últimos anos. A Novo Nordisk e a Eli Lilly, fabricantes do outro medicamento standard GLP-1, a tirzepatida, também processaram farmácias e distribuidores específicos.
Muitas destas ações judiciais ainda estão a ser discutidas em tribunal, e o mercado de GLP-1s compostos ainda parece robusto, embora num território jurídico obscuro. Na semana passada, porém, a Hims deu o passo mais ousado na guerra entre as duas empresas.
O imitador Wegovy
No ultimate do ano passado, a Novo Nordisk recebeu aprovação para uma nova versão em comprimido do seu medicamento para obesidade Wegovy. O medicamento tem vendido bem até agora, ajudado pelos preços de tabela que continuaram a cair recentemente (Wegovy custava originalmente mais de 1.000 dólares por mês sem seguro, enquanto a pílula period vendida por apenas 150 dólares por mês). Na quinta-feira passada, a Hims anunciou que venderia sua própria versão composta da pílula de semaglutida por um preço ainda mais barato (a partir de US$ 49 por mês). A medida irritou rapidamente a Novo Nordisk, mas também alarmou alguns especialistas em saúde.
Os medicamentos manipulados geralmente não são avaliados quanto à segurança e eficácia tão rigorosamente quanto os medicamentos convencionais. A semaglutida e outros GLP-1 também não são facilmente absorvidos pelo trato digestivo, o que os limita a serem tomados como comprimidos. A Novo Nordisk desenvolveu um método proprietário de produção de seu medicamento para contornar essa limitação (conhecido como SNAC). Hims alegou que sua pílula não usava a tecnologia SNAC, mas isso levantou a questão de saber se a droga poderia realmente ser absorvida o suficiente para funcionar conforme anunciado.
De qualquer forma, o governo federal não gostou do novo produto de Hims. Dentro de um dia, o FDA emitiu um declaração que iria atrás de qualquer empresa que tentasse burlar as regulamentações da FDA, fabricando e distribuindo imitadores compostos do GLP-1. Embora a Hims inicialmente tenha defendido suas ações, a empresa emblem cedeu. No sábado, Hims anunciado retiraria a pílula GLP-1, após “conversas construtivas com partes interessadas de toda a indústria”.
Uma batalha jurídica
A reviravolta dele não impediu a Novo Nordisk de ir a todo vapor atrás da empresa, no entanto. No seu longo processo, apresentado hoje no tribunal distrital de Delaware, a Novo alega que a comercialização e distribuição dos seus produtos compostos de semaglutida pela Hims violou a patente que cobre os medicamentos de marca da Novo. Stat Information tem carregado o processo para exibição pública.
Por enquanto, pelo menos, Hims não está recuando totalmente. Em uma declaração lançado esta manhã, a empresa classificou o processo como “um ataque flagrante” da farmacêutica dinamarquesa aos milhões de americanos que dependem de medicamentos manipulados para cuidados personalizados.
O processo da Novo Nordisk é um ataque flagrante de uma empresa dinamarquesa a milhões de americanos que dependem de medicamentos manipulados para ter acesso a cuidados personalizados. Mais uma vez, a Huge Pharma está a transformar o sistema judicial dos EUA numa arma para limitar a escolha do consumidor. Este processo ataca mais do que apenas…
– Comunicações dele e dela (@HimsHersComms) 9 de fevereiro de 2026
O destino authorized dos medicamentos manipulados com GLP-1 pode levar anos para ser totalmente resolvido. Mas é certamente possível que a Hims esteja em maus lençóis do que outras empresas de telessaúde, dada a sua ousadia na última semana.
